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精准医疗 为爱而行 ——记宁波艾微迪生物技术有限公司的精准医疗路
发布时间:2019-2-22  作者:Admin  来源:《中国高新科技》杂志社  浏览量:1809
导语:2015年,时任美国总统奥巴马在国情咨文演讲中提出了“精准医学(Precision Medicine)”计划,精准医疗迅速成为全球医疗健康产业的热门话题。同年3月,我国国家科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,提出中国精准医疗计划,预计在2030年前投入600亿元,同时,精准医疗被纳入“十三五”重大科技专项。2015年6月,国家发改委强调重点发展基因检测等新型医疗技术,将发展基因产业上升为国家战略;2016年12月,国家发改委发布“十三五”生物产业发展规划,将“基因检测覆盖50%出生人口”列为重要目标。精准医疗作为一种定制医疗模式,以人体基因组信息为基础,结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息,为患者量身制定最佳治疗方案,以达到治疗效果最大化和副作用最小化的目标。伴随着基因测序的商业化,以个性化为核心的精准医学也正在逐步展开。

伴随着基因组测序技术的快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用,精准医疗作为一种新型医学概念和医疗模式应运而生,其本质是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术,对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用,从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点,并对一种疾病不同状态和过程进行精确分类,最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的,提高疾病诊治与预防的效益。精准医疗的重点不在“医疗”,而在“精准”。

在我国经济快速发展、产业结构不断升级的大背景下,谁能顺应发展大势,谁就能成为时代的弄潮儿,尤其是那些率先走向创新的企业家注定会获得更多发展机遇与回报。在国内精准医疗领域,宁波艾微迪生物技术有限公司(以下简称“艾微迪”)及其掌舵人张志刚受到瞩目。

只有看到自己的渺小,志向才能远大

跨行业,对很多人来说是一种抉择,更是一种未知。而临床医学专业毕业的张志刚,在从事5年皮肤科医师职业后,选择了跨行业发展,从临床医学跨入了一线销售。对此,很多人投来了质疑的目光。然而,当他加入美国强生成员公司西安杨森,仅用一年时间就从一线销售跃升为管理层,就再也没听到过质疑的声音;当升职为CME医学推广首席代表以及麦肯锡项目全国项目主管后,他的管理天分更是得以充分展现。

2006年,张志刚加入英国葛兰素史克公司,任产品经理;2008年,任香港上市公司国内重点医药生产厂家石药集团副总经理,负责全国销售,创业前在主板的一家上市公司任副总裁。一路的升迁,不仅是从产品微观向宏观管理的转变,更使他对市场的把脉更加精准,行业资源积累更加深厚。

“人,只有感知到自己的渺小,行为才可能变得伟大。”20余年厚重的医药行业履历,让张志刚对医药、对生命有了更为深刻的理解,也因此产生了“打工打到顶级了,该干点想做的事儿”的想法。于是,他毅然放弃优渥安逸的工作和生活环境,投入到创业的大潮中。

当然,创业并不是一时的头脑发热。张志刚在一线企业从业的多年经历,让他对于国内的用药现状有很深刻的认知;在进行国际交流学习的过程中,精准及效率的概念也越发引起他的思考。让国人能高效、经济且便捷地接触世界前沿讯息及医疗资源,避免诊疗中的误区,成为他项目创始最初期的想法。基于此,2016年,艾微迪应运而生。

让每一个人都能享受精准医疗的高效医疗保障

《健康中国2030》提出,发展健康服务新业态、加强医药技术信息智慧化、精准化创新。在新的医疗形势下,我国对医疗卫生基础设施的投入越来越大,人们的健康状况也得到极大改善。然而,建立在解刨学、细胞病理学及影像学检查基础上的现代医学诊疗手段,对于患相同疾病的不同病人,始终是给予标准剂量的相同药物,并未考虑药物的效果及副作用对不同个体的影响,从而形成了当前的不精准临床用药现状。

究其原因,药物在治疗疾病的同时也可能会带来不良反应。在美国,即使按照药物说明书进行用药,每年仍有超过200万的患者出现严重不良反应,约占住院患者总数的6.7%,其中因此而死亡的人数高达10万。据统计,因药物不良反应而死亡的人数位居各种原因死亡人数的第5位,并且这种状况在全世界普遍存在,已经严重影响人类健康产业的发展。

在这种情况下,张志刚创建艾微迪,并赋予了其丰富的内涵,即因爱而生,无微不至。艾微迪以精准医疗—个体化用药领域作为主要业务范围,形成了以精准医疗为基础,以合理化用药为使命,为重大疑难病患者提供整体解决方案一站式平台服务体系。该公司是科技部和卫计委精准医学重点专项《药物基因组学与国人精准用药综合评价体系》的唯一合同签约执行单位,也是该国家重大专项的国家数据库共享单位,形成了竞争对手难以打破的壁垒,掌握了优质的资源。在精准医疗的推广落地过程中,张志刚始终保持着深远前瞻的眼界和丰富敏锐的创新思维。

在建立中国式“精准医疗”的过程中,艾微迪生物汇聚了一批有着深厚学术背景和崇高威望的专家顾问团队,研究和开发各类用于生命科学研究和临床分子诊断的技术及产品,开发了具有自主知识产权的基因检测数据库与分析系统,为消费者提供国际先进水平的个人基因检测服务。另外,公司与国内先进实验室联合,将国内外最先进技术应用于疾病的预防、筛查以及患者的个体化用药指导。

如今,艾微迪的服务项目已涵盖个体化用药基因检测项目、疾病易感基因检测项目、肿瘤高发基因检测项目等各大基因检测领域,并与合作的县级以上医院成立了精准医疗与合理化用药国际医学中心,是国内唯一在区域医院内垄断式精准医疗服务中心,整合了国内各个学科最顶级专家6000多人及以美国为主的国际顶级专家400余人,打造了一个独特的“精准医疗全球共享平台”,推行合理化用药基因检测和疑难病用药国内外远程门诊专家咨询。通过对重大疑难疾病进行药物基因检测和正确药物使用诊治,让患者重病不出县就可以共享全球的专家提供的精准诊疗与合理化用药服务,一站式解决了药物基因检测指导合理化用药、疑难疾病顶级专家诊断和用药服务,让患者享受到精准医疗的高效医疗保障。

合理化用药基因检测的必要性

前问提到,精准医疗最基本、最重要的内容是基因检测。那么,基因是什么?基因检测的重要性在哪里?

每个人体内都有23对染色体。每对染色体中,一条来自父亲,一条来自母亲,这也是每个人与自己父母相像的原因。染色体是由蛋白质和DNA共同组成的,其中起遗传作用的就是DNA。DNA是一种较为稳定的生物大分子,是由不同类型的核苷酸排列起来组成的。而基因就是有遗传效应的DNA片段,也是由不同类型的核苷酸组成的。由于这些核苷酸的种类、数量、排列顺序各不相同,这些基因就会制造出不同类型的蛋白质,造成人类长相、生理功能等诸多方面的差异。

近年来,随着基因组学研究的深入和检测技术的进步,基因检测可以通过分析遗传信息了解个体健康水平、预测遗传相关疾病发病风险、诊断疾病,针对疾病靶向位点研发特效药物,甚至可以通过基因信息了解个体药物代谢水平,实现精准用药,提升医疗效果。

合理用药指导是基因检测技术的新兴应用。正如前文所述,全世界医疗领域因药物不合理导致的不良反应,而这种现象很大程度取决于人体遗传基因的多态性,不同个体的基因不同,导致体内蛋白质活性差异,进而影响进入体内药物的药效及反应。换言之,由于基因的差异,同一种药物进入不同人的体内,有的可能有效,有的可能无效,更有甚者会产生毒副作用。

例如,叶酸是人体细胞生长、分裂和繁殖过程中必需的物质。临床已经证实,叶酸缺乏与多种胚胎发育异常相关,如先天性心脏病、神经管畸形、唇腭裂以及DOWN综合征等。孕妇对叶酸的需求量比正常人高4倍。服用叶酸可以使神经管缺陷的发病率下降50%~85%。

但事实上,虽然现在几乎每一位孕妇都在按要求补充叶酸,但出生缺陷的比例仍然居高不下。经研究发现,叶酸缺乏一般由补充不足和利用能力差两方面因素引起。前者导致人体叶酸代谢缺乏原料,后者代谢过程出现问题。遗传因素会影响叶酸的利用能力,比如叶酸相关代谢基因功能异常,即便按正常量补充叶酸,也会造成机体叶酸水平不足。

亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)和甲硫氨酸合成酶还原酶(MTRR)是叶酸代谢途径的关键酶。基因的多态性(SNPs)在人类基因组中非常普遍,在某些情况下,基因多态性会导致蛋白质产物的生物活性发生改变。遗传变异(多态性)在人类基因组中十分普遍,有可能导致蛋白质产物的生物活性改变。

当前已有研究证明,MTHFR及MTRR基因多态性影响与新生儿神经管缺陷、唇腭裂、妊娠期高血压、女性胚胎停育、习惯性流产等不良孕产史密切相关。已发现MTHFR及MTRR基因存在多种基因多态性位点,其中最常见的是MTHFR基因的C677T、A1298C和MTRR的A66G。这些基因多态性影响着编码酶的活性,导致血清中叶酸、维生素B12及同型半胱氨酸发生改变。

总之,个体遗传因素不同会导致机体对叶酸代谢能力的差异,因此,利用基因检测技术检测MTHFR基因的C677T、A1298C和MTRR的A66G等位点的基因多态性,筛查叶酸利用能力差的高风险人群,依据检测结果合理补充叶酸,可大大降低神经管缺陷的发病风险,另外也可降低孕妇贫血、妊娠高血压、早期流产、早产等的发生风险。

如果说合理化安全用药决定了未来精准医疗的发展程度,那么基因检测则则是合理化安全用药的必要前提。因为只有基因才能决定我们吃什么药管用,吃什么药不管用。医生常规用药,同样的病、同样剂量的药,不同患者服用后疗效可能大相径庭。例如,据不完全统计,我国现有高血压患者约2亿人。高血压是心肌梗死、脑卒中发病的重要危险因素。由高血压导致死亡的全球每年超过700万人,也就是每分钟约有13个人因高血压而与世长辞。很多高血压患者都有过用药、疗效不佳、换药的经历,而造成同是高血压用同样的药却产生不同结果的原因就是基因。

另据研究表明,年龄、体重、器官功能、药物相互作用、疾病状况等非遗传因素和与基因相关的遗传因素共同作用,造成药物反应的个体差异。随着药物基因组学的发展,科学家发现越来越多与药物相关的药物代谢酶、药物转运体和药物作用靶点的基因序列,为临床上从遗传角度进行个体合理化用药提供了基础。也就是说,很多非靶向药的药效以及毒副作用也可以通过基因检测手段进行分析。基因检测将传统的“试误医学”向“精准医疗”转变,可以针对不同患者给出个体化用药方案,使每位患者都可达到较好疗效并规避药物的不良反应。

为了始终走在基因检测健康服务行业的前沿,艾微迪的基因检测服务已经涵盖医院各科室、疾病各领域,70余个biomarker、200多种药物。例如,神经科常用药物卡马西平,该药的严重不良反应是会引起危险的甚至致命的皮肤反应(史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死溶解症),尤其在含人白细胞抗原等位基因HLA-B*1502的患者中更容易发生;高血压用药检测通过检测6类高血压用药代谢相关的8个基因的8个SNP位点,预测患者对特定药的敏感性和毒副作用反应大小,有助于帮助每个病人选择合适药物和剂量进行治疗,以此来提高针对性和有效性,避免严重的毒副作用,为患者争取更多治疗时间并降低医疗成本。

张志刚相信,基因技术的发展必将给人类的生活和生命带来革命性的变革,也将引发医药业的大革命,并带来巨大的市场商机。为此,艾微迪将紧随时代步伐,以“推广精准医疗,提升合理化用药”为使命,用始终领先基因检测技术为患者提供可靠的、医疗级别的基因检测服务,并建立和共享完善的、专属国人的国家数据库,为我国精准医疗提供准确的依据。

“互联网+”时代的精准医疗

在推动精准医疗的进程中,艾微迪创造性地提出“精准实验室+精准专家=精准医疗”的理念,通过药物理化性质、药物生物学特征、剂型、剂量、环境、心理、生物节律、遗传特征、病理状态、精神状态、年龄、性别、药物相互作用、给药途径等确认药物治疗的有效性,从而指导适当的患者在适当的时间通过适当的途径使用适当的药品,确认适当的剂量和疗程。这种模式,艾微迪在国内是第一家。

“互联网+精准医疗”将能推动实体医院的变革,医院的围墙将被互联网打破,医疗服务将从封闭转为开放。同时,国家远程医疗与互联网医学中心合作单位与艾微迪协同合作,统一标准,低带宽要求,提供更广泛的终端支持,以更安全的接入方式打破围墙,构建全新的生态系统。

国内精准医疗的成熟发展首先要获取规模人群的组学数据,否则效果将很难保证。自2010年以来,艾微迪已经陆续获取30万例样本的药物基因组数据。目前,艾微迪数据的获取速度更快,且获取质量更优。

为了实现优质医疗资源的精准匹配,艾微迪打造了精准医疗全球共享平台,努力汇总美国甚至全世界的优质医疗资源,筛选最匹配中国患者的治疗方案及药品咨讯,让患者零距离接触全球顶级医疗资源。该平台一方面能为患者提供世界范围内的优质医疗技术,以疾病领域与治疗方案实现最佳的匹配,结合互联网共享的模式让患者精准就医,另一方面能结合基因检测等精准诊疗技术让患者在治疗过程中得到全方位的医疗保障。

考虑到传统海外就医看病成本较高,大部分中国患者不能承受的现实,艾微迪开创诊疗过程共享模式,艾微迪海外医疗将以更优廉的价格服务国内患者。

针对传统医疗患者参与度低、医疗交流只限于专业领域内的学术谈论的局限性,艾微迪运用互联网大数据系统将传统的被动就医模式转化为智医择医模式,并将精准、高效、经济的治疗方案通过互联网直接呈现在用户面前,让患者从传统的被动就医、盲目试药向主动预防、早期干预、健康评估、精准诊治及用药观念转变,从而使精准医疗从专业领域、患者群体双向渗透。艾微迪通过构建全球医疗联盟,以创新的互联网思维,实现了医疗水平的跨越式发展。

随着大数据技术的发展,国内科研项目的实施以往跟随国外既有数据或成果发布等进行国内适用验证的情况也有所改善,精准医疗的多学科交叉特性也不断凸显。张志刚表示,生物学、病理学、计算机等多学科协作,不仅能升级科学治疗方案的准确性和有效性,还可以帮助医院等大型医疗机构及医学研究机构对国人海量样本进行分析,从而创造更具有中国特质的临床价值科研成果。

硕果累累,仍任重道远

艾微迪如今所做的是国家级基于药物基因组学临床应用的权威研究,旨在形成中国人精准用药指南和规范并应用到实际的临床工作中,突破传统的临床发起的用药共识,联合临床专家共同研究推动我国精准用药规范化发展。

自推广“精准医疗与合理化用药国际医学中心”项目以来,艾微迪已经收获了极高的社会效益,多次被CCTV2、CCTV证券频道、浙江卫视等媒体报道,并荣获2017年CCTV证券频道“互联网+医疗战略合作伙伴”“国家品牌工程企业”“中国品牌发展工程重点品牌”“国家精准医学会副理事长级单位”等荣誉。2018年,张志刚任“中国微循环学会转化医学会”副主任委员,成为宁波市政府“3315计划”重点人材,艾微迪也成为宁波市政府扶持企业,并作为国家品牌计划国家品牌工程荣登美国纽约时代广场。

另外,由于项目做出了较大的社会贡献并具有较好的发展前景,艾微迪于2016年获得宁波北仑区创业大赛项目第一名,获得政府奖励400万元;2017年,在中央电视台CCTV2《寻找最有价值的创业项目》比赛中,在上海/浙江/江苏/安徽赛区1000余支队伍比赛中获得总决赛前6名,并代表浙江创业企业在央视CCTV2《创业英雄汇》获得12个评委11个全投资的荣誉;2017年,成功获得宁波市天使投资引导基金,宁波嘉睦承久股权投资基金合伙企业,南通麒越投资管理有限公司千万元天使投资;2018年,获得四川发展弘健医疗基金5000万元战略投资,继续在肿瘤及辅助生殖领域开拓。国家远程医疗与互联网医学中心作为其协作单位,提供交互式远程精准医学会诊、远程药物相关基因检测等服务。

截至目前,艾微迪已经获得精准用药智能系统1.02、医疗远程问诊系统V1.0、新生儿精准用药信息系统、成人精准用药信息系统3、智慧药房精准用药系统4,远程医疗实时通信系统等系统的软件著作权,正在申请“基因与病症关联匹配的神经网状数据结构”“基于相似基因与相同病症的精准用药系统”等国家专利。

总而言之,与传统的精准医疗公司相比,艾微迪的市场竞争力更大:是国家重大专项的项目签约执行单位,共享国家数据库;领军人物是药学专家崔一民教授,更具权威性;依托国家数据库,国人基因数据解读报告;国内外顶级专家整合患者临床信息,精准指导用药;院内建实验室,收标本并解读报告;整合国内外6000多名专家,具有开放式的专家平台;自主研发的远程系统与国家远程医疗与互联网中心合作;依托自主远程系统,可随时对患者做远程线上指导用药。

随着国家医疗行业和大众对精准医疗的需求越来越大,艾微迪将在既有的业务范围内持续深耕,如远程医疗、赴美就医、健康管理(海外体检)、质子治疗等以肿瘤、心血管为重点的重大疾病的海外治疗服务等,并不断优化现有的泰国、美国、俄罗斯的第三代试管婴儿等辅助生殖解决方案。而艾微迪的精准医疗全球共享平台也将持续开拓更优质的海外医疗资源,持续关注海外医疗数据管理系统及人工智能等方面的医疗前沿技术及服务,持续提升国内患者的医疗效率。

未来已来,唯变不变。张志刚强调,精准医疗之路虽然漫长而艰难,其中不乏变数,但作为健康产业改革的核心和医疗效率的有力保障,精准医疗必将在全球范围内逐步实现。而在推动这个重大项目的过程中中,唯一不变的是每个医疗人的不遗余力,以及张志刚和艾微迪全体员工“因爱而生,无微不至”为使命与担当的坚持不懈。唯有此,才能不断引领中国精准医疗始终走在国际前沿,助力“健康中国梦”的实现。

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